2017 ஆம் ஆண்டின் ஓவர்-தி-கவுண்டர் கேட்டல் உதவி சட்டம் இயற்றப்பட்டதிலிருந்து, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) இந்த புதிய வகை கேட்கும் சாதனம் தொடர்பான விதிமுறைகளை உருவாக்க செயல்பட்டு வருகிறது. காது கேளாமை உள்ளவர்களுக்கு குறிப்பாக OTC சாதனங்கள் இன்னும் சந்தையில் இல்லை. இந்த புதிய பிரிவில் இருப்பதாகக் கூறும் சாதனத்தை வாங்குவது குறித்து நீங்கள் கருதுகிறீர்கள் என்றால், வாங்குபவர் ஜாக்கிரதை. அடுத்த கட்டமாக எஃப்.டி.ஏ வழங்கிய முன்மொழியப்பட்ட விதிமுறை உருவாக்கும் அறிவிப்பு (என்.பி.ஆர்.எம்), அதைத் தொடர்ந்து திறந்த கருத்து காலம் மற்றும் இறுதி விதிகள் இருக்கும். இறுதி விதிகள் நடைமுறைக்கு வந்தபின், நீங்கள் இன்னும் ஒரு படித்த நுகர்வோராக இருக்க வேண்டும்: நீங்கள் அதை வாங்குவதற்கு முன் சாதனத்தைப் பற்றி உங்களால் முடிந்த அனைத்தையும் கற்றுக்கொள்ளுங்கள்.

FDA OTC கேட்கும் உதவி மசோதாவின் விளக்கம்-OTC கேட்கும் கருவிகளின் எதிர்காலம் என்ன?

சமீபத்தில், பெய்ஜிங் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப சங்கத்தால் நிதியுதவி அளிக்கப்பட்ட மற்றும் கேட்டல் சேவைகள் தொழில் குழுவால் இணைந்து ஏற்பாடு செய்யப்பட்ட “2019 புதிய ஆடியோவிஷுவல் ஹியரிங் தொழில் உச்சி மாநாடு” வெற்றிகரமாக சுஜோவில் முடிந்தது. மொத்தம் 200 க்கும் மேற்பட்ட செவிப்புலன் உதவிகள், கடை ஆபரேட்டர்கள், உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு உற்பத்தியாளர்களின் மேலாளர்கள் மற்றும் நாடு முழுவதிலுமிருந்து விநியோகஸ்தர்கள் கலந்து கொண்டனர். மாநாடு 3 நாட்கள் நீடித்தது. மாநாட்டில் ஒரு சிறிய உறுப்பினர் கூட்டம், ஒரு இரவு உணவு, ஒரு முக்கியமான பத்திரிகையாளர் சந்திப்பு, 4 தீம் மன்றங்கள், ஒரு வழக்கு ஆய்வு, 2 சுற்று அட்டவணை மன்றங்கள் மற்றும் 2 பெருநிறுவன வருகைகள் ஆகியவை அடங்கும். மொத்தம் 20 தலைப்புகள் பேச்சு மற்றும் சுற்று அட்டவணை மன்றத்தின் 10 விருந்தினர்கள் ஒரு அற்புதமான பகிர்வை செய்தனர்.

நவம்பர் 16 ஆம் தேதி காலையில், 2019 புதிய பார்வையாளர்களைக் கேட்கும் தொழில் உச்சிமாநாட்டில் “சேவை கருத்து” என்ற தீம் மன்றத்தில், அட்னான் ஷென்னிப் “OTC கேட்கும் கருவிகளின் எதிர்காலம் எவ்வாறு செல்கிறது?” என்ற தலைப்பில் ஒரு முக்கிய உரையை பகிர்ந்து கொண்டார்.
குறிப்பாக பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்குகின்றன: யு.எஸ். ஓடிசி / டிடிசி கேட்டல் உதவி போக்குகள் மற்றும் கொள்கைகள், செவிப்புலன் உதவி விற்பனையை பாதிக்கும் மிகப்பெரிய தடைகள், 2017 ஓடிசி சட்டத்தின் விளக்கம், அமெரிக்க ஓடிசி / டிடிசி சந்தையின் தற்போதைய நிலை, ஆடியோலஜிஸ்டுகள் / ஃபிட்டர்கள் ஓடிசி சந்தைக்கு எவ்வாறு பதிலளிக்கின்றன, அடுத்த தலைமுறை OTC கேட்கும் கருவிகள் போன்றவை.

முதலில் திரு. அட்னன் OTC மற்றும் DTC இன் கருத்துக்களை விளக்கினார். டி.டி.சி: நேரடி-நுகர்வோர். இது செவிப்புலன் கருவிகளின் வகையைச் சேர்ந்தது, மேலும் பயனர்கள் இணையம், மருந்தகங்கள் மற்றும் பிற சேனல்களில் நேரடியாக வாங்குவதற்கு முன்பு மருத்துவ தள்ளுபடியில் (மருத்துவ அலை) கையெழுத்திட வேண்டும். OTC: ஓவர்-தி-கவுண்டர். இந்த பிரிவில் கேட்கும் கருவிகளை மருத்துவ விலக்கு இல்லாமல் இணையம், மருந்தகங்கள் மற்றும் பிற சேனல்களில் இருந்து நேரடியாக வாங்கலாம்.
யு.எஸ். கேட்டல் உதவி கொள்கை
கேட்டல் எய்ட்ஸ் என்பது FDA ஆல் கட்டுப்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்கள். பெரும்பாலான செவிப்புலன் கருவிகளை ஆடியோலஜிஸ்டுகள் / ஆடியோலஜிஸ்டுகள் விற்கிறார்கள். ஆடியோலஜிஸ்டுகள் / தணிக்கையாளர்கள் ஆன்லைனில், மருந்தகங்கள் போன்றவற்றிலிருந்து செவிப்புலன் கருவிகளை வாங்க விரும்பும் பயனர்கள் மருத்துவ தள்ளுபடியில் கையெழுத்திட வேண்டும். இந்த மறைக்கப்பட்ட விற்பனை மாதிரியின் காரணமாக, நேரடி விற்பனை சேனல்களின் வளர்ச்சி குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை.
அவர் சுவான்பு 2017 ஆம் ஆண்டில் ஓடிசி கேட்டல் உதவி தொடர்பான மசோதாவில் கையெழுத்திட்டார், ஆனால் எஃப்.டி.ஏ ஓடிசி செவிப்புலன் உதவி வகையை அறிவிக்கவில்லை, எனவே வணிகர்கள் இன்னும் “ஓடிசி கேட்டல் எய்ட்ஸ்” என்ற பெயரில் விற்க முடியவில்லை.

கேட்கும் உதவி விற்பனையில் மிகப்பெரிய தடையாக இருக்கிறது

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் கேட்கும் கருவிகளின் சராசரி சில்லறை விலை 2400 14 ஆகும், மேலும் காது கேட்கும் கருவிகளின் மிகக் குறைந்த ஊடுருவல் விகிதம் 20-XNUMX% மட்டுமே. இந்த காரணிகள் பயனர்கள் தனிப்பட்ட முறையில் உதவி கேட்கும் தயாரிப்புகளை வாங்க PSAP களை தேர்வு செய்ய வழிவகுத்தன. (தனிப்பட்ட ஒலி பெருக்கம் சீனா PSAP களை ஒலி பெருக்கிகள் என்று குறிப்பிடுகிறது)

2017 OTC சட்டத்தின் விளக்கம்

OTC சட்டம் 2017 என்றால் என்ன?

மருத்துவ தர கேட்கும் கருவிகள் இறுதி பயனர்களுக்கு நேரடியாக விற்கப்படும். FDA ஒரு புதிய தயாரிப்பு வகைப்பாட்டை உருவாக்கி, OTC கேட்கும் கருவிகளுக்கான தயாரிப்பு தரங்களை அமைக்கும்.

OTC மசோதாவில் ஏன் கையெழுத்திட முடியும்?

OTC கேட்டல் எய்ட்ஸ் நுகர்வோருக்கு செவிப்புலன் கருவிகளைப் பெறுவதற்கான செலவைக் குறைக்கும்; கேட்கும் கருவிகளை வாங்க நுகர்வோர் சேனல்களை அதிகரித்தல்; புதிய தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளின் பிறப்பைத் தூண்டும்.

மசோதா எப்போது நடைமுறைக்கு வருகிறது?

இந்த சட்டம் ஆகஸ்ட் 2017 இல் கையெழுத்தானது, மேலும் 2020 க்குள் ஓடிசி செவிப்புலன் கருவிகளின் செயல்திறனுக்கான அனைத்து தொடர்புடைய பணிகளையும் எஃப்.டி.ஏ முடிக்கும். செவிப்புலன் உதவித் துறை மிகவும் எதிர்மறையாக பதிலளித்தது, ஆனால் அவர்களால் ஒரு சிறந்த தீர்வை வழங்க முடியவில்லை, எனவே மசோதா சுமூகமாக நிறைவேற்றப்பட்டது.

யுஎஸ் ஓடிசி / டிடிசி சந்தை நிலை

"OTC கேட்கும் கருவிகள்" இன்னும் அமெரிக்க சந்தையில் திறக்கப்படவில்லை, ஆனால் சில்லறை விற்பனையாளர்கள் எதிர்காலத்தில் செல்ல ஆர்வமாக உள்ளனர். ஒருபுறம், ஆன்லைன் சில்லறை விற்பனையாளர்கள் மேம்படுத்தவும் மேலும் விரிவான PSAP களை வழங்கவும் செயல்படுகிறார்கள். சில தயாரிப்புகள் ஏற்கனவே ரிமோட் ஃபிட்டிங் போன்ற பிரபலமான வளர்ந்து வரும் தொழில்நுட்பங்களை ஆதரிக்க முடியும். மறுபுறம், சி.வி.எஸ், கோஸ்ட்கோ - அமெரிக்க மருந்தக வேட்டையாடுபவர்கள் பி.எஸ்.ஏ.பி விற்பனையை அறிமுகப்படுத்தியுள்ளனர். OTC கேட்கும் கருவிகள் எதிர்காலத்தில் அறிமுகப்படுத்தப்படும்.
கேபிள் / ஆன்லைன் சில்லறை விற்பனையாளர்கள் ஆண்டு வளர்ச்சியை 46% என்று தெரிவிக்கின்றனர். இந்த வளர்ந்து வரும் சந்தையின் சாத்தியம் இன்னும் மிகப்பெரியது, தற்போதைய ஆண்டு வளர்ச்சி 20-30% என்று மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது.

OTC / DTC சந்தையில் பெரிய வீரர்கள்

சி.வி.எஸ் மற்றும் பீரர், நானோ கேட்டல் எய்ட்ஸ் ஓடிசி / டிடிசி சந்தைக்கு சிறந்த புதிய தொழில்நுட்பங்களையும் தயாரிப்புகளையும் வழங்க முடியும். BOSE போன்ற நுகர்வோர் மின்னணு துறையில் பெரிய வீரர்களும் OTC / DTC சந்தையில் நுழைவதை அறிவித்தனர்.

OTC / DTC சந்தையின் தாக்கம்

OTC சந்தை தொழில் மற்றும் நுகர்வோர் மீது பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும், மேலும் சில மாற்றங்கள் OTC / DTC இன் முழு திறனையும் செலுத்தும். மிகவும் வெளிப்படையான தாக்கம் என்னவென்றால், நுகர்வோர் குறைந்த விலை கேட்கும் கருவிகளைப் பெற முடியும், மேலும் உயர்தர செவிப்புலன் உதவி தயாரிப்புகள் வளர்ந்து வரும் சேனல்கள் மற்றும் சந்தைகளில் வெள்ளம் வரும்.

அமெரிக்க அதிபர் டிரம்ப் 2017 ஆம் ஆண்டின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாக மறு அங்கீகாரச் சட்டத்தில் கையெழுத்திட்டார், இதில் ஓடிசி ஓடிசி கேட்டல் உதவிச் சட்டம் அடங்கும், இதில் ஓடிசி ஓடிசி தயாரிப்புகளில் கேட்கும் கருவிகளும் அடங்கும். சட்டம் நடைமுறைக்கு வந்த பிறகு, லேசான மற்றும் மிதமான செவிப்புலன் இழப்பு உள்ள பெரியவர்கள் நேரடியாக OTC கேட்கும் கருவிகளை வாங்கலாம்.
இதற்கு முன்னர், யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் எந்தவொரு செவித்திறன் குறைபாடுள்ள நோயாளியும் தொழில்முறை செவிப்புலன் பராமரிப்பு நிபுணர்களால் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் கேட்கும் கருவிகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.
பொது மக்களிடமிருந்து காப்பிடப்பட்ட உயர்-குளிர் ஆண் / பெண் தெய்வங்களிலிருந்து செவிப்புலன் கருவிகள் மாறிவிட்டன என்பதும் இதன் பொருள். மேலும் மேலும் சாதாரண மக்களுக்கு செவிப்புலன் கருவிகளை அணுகுவதற்கான வாய்ப்பு கிடைக்கும், மேலும் இது செவித்திறன் குறைபாடுள்ள நண்பர்கள் வாழ்க்கையில் ஏற்படும் சிரமங்களை சமாளிக்கவும், வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்தவும் உதவும் என்பதை அறியலாம்!

OTC கேட்கும் கருவிகளுக்கு தொழில் பதில்

சாதகமான. OTC கேட்டல் எய்ட்ஸ் ஒரு பரந்த விற்பனை சேனலைக் கொண்டிருப்பதால், அதிக நுகர்வோர் செவிப்புலன் இழப்பை அங்கீகரிப்பார்கள் என்பதோடு, மறைமுகமாக, இது செவிப்புலன் / கேட்கும் உதவி பொருத்துபவர்களின் உணர்வையும் உந்துகிறது. மற்றும் ஓடிசி சேனலில் புதிய தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சியில் தொழில்முறை பின்னணி கொண்ட செவித்திறன் வல்லுநர்கள் / கேட்கும் உதவி பொருத்தும் வல்லுநர்கள் முக்கிய குரலைக் கொண்டிருப்பார்கள்.

OTC சந்தையை எவ்வாறு கையாள்வது?

ஓடிசி சந்தையின் வெடிப்பு என்பது ஆடியோலஜிஸ்டுகள் / ஃபிட்டர்கள் தங்கள் தொழில்முறை அறிவையும் பணக்கார அனுபவத்தையும் பயன்படுத்தி ஓடிசி தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியில் பங்கேற்க முடியும், அதே நேரத்தில் சந்தைக்கு முந்தைய மருத்துவ சோதனை ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கலாம் அல்லது தொழில்முறை ஓடிசி தயாரிப்புகளை வழங்கலாம். கேட்டல் சேவைகள் ஆலோசனை.
OTC சந்தையை எதிர்கொண்டு, கேட்கும் உதவி பிராண்டுகள் இன்னும் தயாராகவில்லை. தற்போதுள்ள தயாரிப்புகள் OTC சந்தைக்கு முற்றிலும் பொருந்தாது. கடந்த 5 ஆண்டுகளில் செவிப்புலன் உதவித் துறையில் பல்வேறு கண்டுபிடிப்புகள் வெளிவந்திருந்தாலும், இந்த தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளால் செவிப்புலன் உதவித் துறையின் வெடிக்கும் வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்க முடியவில்லை. நுகர்வோர் புதிய தயாரிப்புகளையும் புதுமைகளையும் கோருகின்றனர்.
இதற்கு விலை, சேனல்கள் மற்றும் தொழில்நுட்பத்துடன் எந்த தொடர்பும் இல்லை, ஆனால் இது காது கேட்கும் கருவிகளைப் பற்றிய பொதுமக்களின் ஒரே மாதிரியான விஷயங்களிலிருந்து வருகிறது. கேட்கும் உதவி பயனர்கள் வயதான மற்றும் செவித்திறன் குறைபாடுடையவர்களாக வரையறுக்கப்படுகிறார்கள், இது செவிப்புலன் கருவிகளின் வெளிப்புற வளர்ச்சியை பெரிதும் கட்டுப்படுத்துகிறது. எனவே, பிராண்ட் உரிமையாளர்கள் பயனர் தேவைகளுடன் தொடங்கி புதிய வடிவமைப்புகள், வெவ்வேறு செயல்பாட்டு வடிவமைப்புகளை அறிமுகப்படுத்த வேண்டும் அல்லது “கேட்பதற்கு” அப்பாற்பட்ட கூடுதல் செயல்பாடுகளை வழங்க வேண்டும்.
திரு. அட்னன், அணியக்கூடிய தயாரிப்புகளை ஒரு உதாரணமாகப் பயன்படுத்தி, பயனர்களை உரிமையாளராக வைத்திருப்பதை விட அதை உருவாக்குவது மிக முக்கியமானது என்று விளக்கினார். செவிப்புலன் கருவிகளை ஸ்டீரியோடைப்களில் இருந்து விடுவித்து, மேலும் “உயர் தொழில்நுட்பம்” மற்றும் “ஆரோக்கியமானவை” ஆனது எப்படி உதவி பிராண்டுகளைக் கேட்பது.

அடுத்த தலைமுறை OTC கேட்கும் உதவி வளர்ச்சியின் சாத்தியம்

புதிய ஓடிசி செவிப்புலன் கருவிகளின் வளர்ச்சித் தேவைகளை தற்போது கேட்கும் கருவிகளின் முக்கிய தொழில்நுட்பம் ஆதரிக்க முடியாது; தற்போதுள்ள தொழில்நுட்பம் "கேட்கும் அவசியத்தை" தீர்க்கிறது மற்றும் "கேட்கும் விசாரணையை" புறக்கணிக்கிறது; பிற செயல்பாடுகளைச் சேர்ப்பது (சுகாதார கண்காணிப்பு போன்றவை) காது கேட்கும் கருவிகளைப் பற்றிய நுகர்வோரின் ஒரே மாதிரியை திறம்பட மாற்றும்.

சீனாவில் சிறந்த OTC கேட்கும் உதவி சப்ளையர்

ஹுய்சோ ஜிங்காவோ மருத்துவ தொழில்நுட்ப நிறுவனம், லிமிடெட். சீனாவில் பட்டியலிடப்பட்ட ஒரே கேட்கும் கருவிகள் / கேட்கும் பெருக்கி உற்பத்தியாளர், நல்ல தரம் மற்றும் நல்ல விலை கேட்கும் கருவிகள் / கேட்கும் பெருக்கி ஆகியவற்றை வழங்குவதில் பிரபலமாக இருங்கள்.
ஜிங்காவோ மெடிக்கல் BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH போன்றவை தணிக்கை செய்தன, மேலும் CE, RoHS, FDA சான்றிதழ்கள் கொண்ட அனைத்து தயாரிப்புகளையும் நிறைவேற்றியது. 30 க்கும் மேற்பட்ட அனுபவமிக்க பொறியாளர்கள் ஆர் அன்ட் டி துறையுடன், ஜிங்காவோவுக்கு ODM & OEM திட்டத்தைச் செய்யும் திறன் உள்ளது.
வழக்கமான OTC கேட்டல் எய்ட்ஸ் வாடிக்கையாளர்கள் CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) போன்றவை அடங்கும்.

மொத்தத்தில்

OTC / DTC சந்தையின் சாத்தியம் மிகப்பெரியது. கேட்கும் உதவி உற்பத்தித் தொழில் உண்மையில் பதிலளிக்கும் ஒரு பொருளை இன்னும் கண்டுபிடிக்கவில்லை. நுகர்வோர் ஸ்டீரியோடைப்களைத் தீர்ப்பது அதிக சந்தை வளர்ச்சிக்கு ஒரு முன்நிபந்தனை. முக்கிய தொழில்நுட்பத்தில் முன்னேற்றங்கள் மட்டுமே புதுமையான தயாரிப்புகளை உருவாக்கி OTC சந்தையைத் திறக்க முடியும்.

அனைத்து காட்டும் 7 முடிவுகள்

பக்கப்பட்டியைக் காட்டு