மருத்துவ சாதனம் என்பது மருத்துவ நோக்கங்களுக்காக பயன்படுத்த விரும்பும் எந்தவொரு சாதனமாகும். ஆகவே ஒரு மருத்துவ சாதனத்தை அன்றாட சாதனத்திலிருந்து வேறுபடுத்துவது அதன் நோக்கம் ஆகும். மருத்துவ சாதனங்கள் நோயாளிகளைக் கண்டறிந்து சிகிச்சையளிப்பதன் மூலமும், நோயாளிகளுக்கு நோய் அல்லது நோயைக் கடக்க உதவுவதன் மூலமும், அவர்களின் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துவதன் மூலமும் நோயாளிகளுக்கு பயனளிக்கின்றன. மருத்துவ நோக்கங்களுக்காக ஒரு சாதனத்தைப் பயன்படுத்தும் போது ஆபத்துக்களுக்கான குறிப்பிடத்தக்க சாத்தியக்கூறுகள் இயல்பாகவே இருக்கின்றன, ஆகவே அரசாங்கங்கள் தங்கள் நாட்டில் சாதனத்தை சந்தைப்படுத்துவதை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கு முன்பு மருத்துவ சாதனங்கள் பாதுகாப்பான மற்றும் நியாயமான உத்தரவாதத்துடன் நிரூபிக்கப்பட வேண்டும். ஒரு பொதுவான விதியாக, சாதனத்தின் தொடர்புடைய ஆபத்து பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை நிறுவ தேவையான சோதனையின் அளவையும் அதிகரிக்கிறது. மேலும், தொடர்புடைய ஆபத்து அதிகரிக்கும் போது நோயாளிக்கு சாத்தியமான நன்மையும் அதிகரிக்க வேண்டும்.

நவீன தரங்களால் மருத்துவ சாதனமாகக் கருதப்படுவதைக் கண்டுபிடிப்பது சி. கிமு 7000 பலுசிஸ்தானில் கற்கால பல் மருத்துவர்கள் பிளின்ட்-டிப் பயிற்சிகளையும் வில்லுப்பாடுகளையும் பயன்படுத்தினர். [1] தொல்பொருளியல் மற்றும் ரோமானிய மருத்துவ இலக்கியங்களின் ஆய்வு பண்டைய ரோமின் காலத்தில் பல வகையான மருத்துவ சாதனங்கள் பரவலாக பயன்பாட்டில் இருந்ததைக் குறிக்கிறது. [2] யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் 1938 ஆம் ஆண்டில் ஃபெடரல் உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனை சட்டம் (எஃப்.டி & சி சட்டம்) வரை மருத்துவ சாதனங்கள் கட்டுப்படுத்தப்பட்டன. பின்னர் 1976 ஆம் ஆண்டில், எஃப்.டி & சி சட்டத்திற்கான மருத்துவ சாதனத் திருத்தங்கள் அமெரிக்காவில் இன்று நமக்குத் தெரிந்தபடி மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை மற்றும் மேற்பார்வையை நிறுவின. [3] இன்று ஐரோப்பாவில் மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 1993 ஆம் ஆண்டில் நடைமுறைக்கு வந்தது, இது மருத்துவ சாதன இயக்கம் (எம்.டி.டி) என அழைக்கப்படுகிறது. மே 26, 2017 அன்று மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை (எம்.டி.ஆர்) எம்.டி.டி.

மருத்துவ சாதனங்கள் அவற்றின் நோக்கம் மற்றும் பயன்பாடுக்கான அறிகுறிகள் இரண்டிலும் வேறுபடுகின்றன. எடுத்துக்காட்டுகள் எளிமையான, குறைந்த ஆபத்துள்ள சாதனங்களான நாக்கு மந்தநிலைகள், மருத்துவ வெப்பமானிகள், செலவழிப்பு கையுறைகள் மற்றும் பெட்பான்கள் முதல் சிக்கலான, அதிக ஆபத்துள்ள சாதனங்கள் வரை பொருத்தப்பட்டு வாழ்க்கையை நிலைநிறுத்துகின்றன. இதயமுடுக்கிகள் போன்ற உட்பொதிக்கப்பட்ட மென்பொருள்களைக் கொண்டவை அதிக ஆபத்துள்ள சாதனங்களின் ஒரு எடுத்துக்காட்டு, மேலும் அவை மருத்துவ சோதனை, உள்வைப்புகள் மற்றும் புரோஸ்டீச்கள் ஆகியவற்றை நடத்த உதவுகின்றன. கோக்லியர் உள்வைப்புகளுக்கான ஹவுசிங் போன்ற சிக்கலான பொருட்கள் ஆழமான வரையப்பட்ட மற்றும் ஆழமற்ற வரையப்பட்ட உற்பத்தி செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்படுகின்றன. மருத்துவ சாதனங்களின் வடிவமைப்பு பயோமெடிக்கல் இன்ஜினியரிங் துறையில் ஒரு முக்கிய பகுதியாகும்.

உலகளாவிய மருத்துவ சாதன சந்தை 209 இல் சுமார் 2006 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களை எட்டியது [4] இது 220 ஆம் ஆண்டில் 250 முதல் 2013 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர் வரை இருக்கும் என்று மதிப்பிடப்பட்டது. [5] உலக சந்தையில் 40% ஐ அமெரிக்கா கட்டுப்படுத்துகிறது, ஐரோப்பா (25%), ஜப்பான் (15%) மற்றும் உலகின் பிற பகுதிகள் (20%). கூட்டாக ஐரோப்பாவிற்கு ஒரு பெரிய பங்கு இருந்தாலும், ஜப்பான் இரண்டாவது பெரிய நாட்டு சந்தை பங்கைக் கொண்டுள்ளது. ஐரோப்பாவின் மிகப்பெரிய சந்தைப் பங்குகள் (சந்தை பங்கு அளவின் அடிப்படையில்) ஜெர்மனி, இத்தாலி, பிரான்ஸ் மற்றும் ஐக்கிய இராச்சியத்தைச் சேர்ந்தவை. உலகின் பிற பகுதிகள் ஆஸ்திரேலியா, கனடா, சீனா, இந்தியா மற்றும் ஈரான் போன்ற பகுதிகளை உள்ளடக்கியது (குறிப்பிட்ட வரிசையில் இல்லை). இந்த கட்டுரை இந்த வெவ்வேறு பிராந்தியங்களில் ஒரு மருத்துவ சாதனத்தை உருவாக்குவது பற்றி விவாதிக்கிறது மற்றும் கட்டுரை முழுவதும் இந்த பிராந்தியங்கள் அவற்றின் உலகளாவிய சந்தை பங்கின் அடிப்படையில் விவாதிக்கப்படும்.

அனைத்து 1 முடிவுகளையும் காட்டுகிறது

பக்கப்பட்டியைக் காட்டு