எய்ட்ஸ், பிஎஸ்ஏபிக்கள், செவிப்புலன் மற்றும் ஓடிசி சாதனங்களைக் கேட்க ஆடியோலாஜிஸ்ட்டின் வழிகாட்டி

உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) முன்மொழியப்பட்ட ஒழுங்குமுறைகளை மேம்படுத்துகிறது. 2017 ஆம் ஆண்டின் எஃப்.டி.ஏ மறு அங்கீகாரச் சட்டத்தின்படி, இந்த சாதனங்கள் நுகர்வோருக்கு சில்லறை விற்பனை நிலையங்கள் மூலமாகவும், ஆடியோலஜிஸ்ட்டில் ஈடுபடாமலும், வாங்குவதற்கு முந்தைய விசாரணை மதிப்பீடு, அல்லது சாதனத்தின் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்துதல், பொருத்துதல் அல்லது சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றிற்காக கிடைக்கும். OTC சாதனங்கள் இன்னும் சந்தையில் நுழையவில்லை என்றாலும், தற்போதுள்ள தயாரிப்புகள் மற்றும் OTC சாதனங்களுக்கிடையிலான வேறுபாடுகளைப் புரிந்துகொள்வதற்கும், இந்த சாதனங்களைப் பற்றிய கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்கத் தயாராக இருப்பதற்கும், OTC கிடைப்பதை எதிர்பார்த்து முன்-நிலை நடைமுறைகளைத் தொடங்குவதற்கும் இந்த வழிகாட்டுதல் உருவாக்கப்பட்டது. சாதனங்கள். OTC சாதனங்களுக்கான விதிமுறைகள் கிடைக்கும்போது இந்த வழிகாட்டுதல் புதுப்பிக்கப்படும்.

2017 கோடையில், காங்கிரஸ் ஒரு சட்டத்தை நிறைவேற்றியது, இது ஓடிசி செவிப்புலன் கருவிகளை மக்களுக்கு கிடைக்கச் செய்யும் விதிமுறைகளை உருவாக்க எஃப்.டி.ஏ-க்கு அறிவுறுத்தியது. இதற்கு முன்னர், பல கூட்டாட்சி முகவர் நிலையங்கள், குறிப்பாக பெடரல் டிரேட் கமிஷன் (எஃப்.டி.சி) மற்றும் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பத்திற்கான ஜனாதிபதி ஆலோசகர் கவுன்சில் (பி.சி.ஏ.எஸ்.டி) ஆகியவை அமெரிக்காவில் செவிப்புலன் பராமரிப்புக்கான அணுகல் மற்றும் மலிவு ஆகியவற்றை மறுபரிசீலனை செய்யத் தொடங்கின. அதேசமயம், தேசிய அறிவியல், பொறியியல் மற்றும் மருத்துவ அகாடமிகளும் (நாசெம்) அமெரிக்காவில் செவிப்புலன் பராமரிப்பு நிலையை மதிப்பாய்வு செய்து அறிக்கை அளிக்க ஒரு குழுவை கூட்டின. எஃப்.டி.ஏ, எஃப்.டி.சி, தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள், மூத்த நிர்வாகம், துறை பாதுகாப்பு, மற்றும் அமெரிக்காவின் கேட்டல் இழப்பு சங்கம் நாசெம் ஆய்வை நியமித்தன.
இந்த குழுக்கள் மற்றும் மதிப்புரைகளின் தோற்றம் மூன்று பழக்கமான உணர்வுகள் மற்றும் ஒரு வளர்ந்து வரும் சுகாதாரக் கருத்தாக்கத்தைக் காணலாம். முதலாவது, செவிப்புலன் பராமரிப்பு செலவு, மேலும் குறிப்பாக செவிப்புலன் கருவிகளின் செலவு, சில நபர்கள் காது கேளாமைக்கு சிகிச்சை பெறுவதைத் தடுக்கிறது. இரண்டாவதாக, பல மூன்றாம் தரப்பு செலுத்துவோர் செவிப்புலன் கருவிகளை உள்ளடக்குவதில்லை; கேட்கும் உதவி சாதனங்கள் மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய சேவைகள் சட்டரீதியாக விலக்கப்பட்டுள்ள மெடிகேர் உட்பட. மூன்றாவது கருத்து என்னவென்றால், ஆடியோலஜிஸ்டுகள் உட்பட செவிப்புலன் பராமரிப்பு வழங்குநர்களின் புவியியல் விநியோகம் என்பது அமெரிக்காவில் பல பகுதிகள் உள்ளன, இதில் தனிநபர்கள் செவிப்புலன் பராமரிப்பு சேவைகளை உடனடியாக அணுக முடியாது.
வளர்ந்து வரும் சுகாதாரக் கருத்து என்னவென்றால், நுகர்வோர் தங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பில் அதிக கட்டுப்பாட்டைக் கோருகிறார்கள், இதில் அவர்களின் செவிப்புலன் சுகாதாரப் பாதுகாப்பை "சுய-நேரடியான" விருப்பம் உள்ளது. உந்துதல், ஒரு பகுதியாக, அவர்களின் சுகாதார செலவினங்களைக் கட்டுப்படுத்துவதாக இருக்கலாம், ஆனால் சுகாதார வழங்குநர்களுடன் ஈடுபடும்போது செலவிடப்படும் நேரத்தையும் முயற்சியையும் கட்டுப்படுத்தலாம். பல பொதுவான நாள்பட்ட மருத்துவ நிலைமைகள், எ.கா. குறைந்த முதுகுவலி, மேலதிக மருந்துகளுடன் "சிகிச்சை" செய்யப்படுகையில், காது கேளாமைக்கு சிகிச்சையளிக்க அத்தகைய வழி இல்லை. இந்த வளர்ந்து வரும் கருத்தில் ஒரு ஆடியோலஜிஸ்ட், ஓட்டோலரிஞ்ஜாலஜிஸ்ட் அல்லது டிஸ்பென்சரைப் பார்க்காமல் நோயாளிகளுக்கு அவர்களின் காது கேளாமைக்கு "சிகிச்சையளிக்க" அனுமதிக்கும் மாற்று வழிகள் அடங்கும்.
இந்த கருப்பொருள்கள் பல ஏஜென்சிகள் தொழில்முறை நிபுணர்களை ஈடுபடுத்த வேண்டிய அவசியமின்றி நுகர்வோர் அணுகல்-க்கு-எதிர் கேட்கும் பராமரிப்பு சாதனங்களை பரிந்துரைக்க வழிவகுத்தன. இந்த பரிந்துரைகள் இருந்தன

செவிப்புலன் பயனை வழங்கக்கூடிய வளர்ந்து வரும் தொழில்நுட்பங்கள் (எ.கா. ஸ்மார்ட்போன் பயன்பாடுகள், குணப்படுத்தக்கூடியவை போன்றவை) அடிப்படையாகக் கொண்டது, மேலும் அதிகரித்து வரும் தொழில்நுட்ப ரீதியாக ஆர்வமுள்ள மக்கள் தொகை, கேட்கும் பராமரிப்பு சாதனங்களின் உதவியின்றி பொருந்தக்கூடிய மற்றும் நிரல் கேட்கும் சாதனங்களைக் கொண்டிருக்கலாம் என்ற கருத்து. ஒரு ஆடியோலஜிஸ்ட்.
காங்கிரஸால் இயற்றப்பட்ட ஓடிசி சட்டம் (எஸ் 934: எஃப்.டி.ஏ மறு அங்கீகார சட்டம் 2017) ஒரு ஓடிசி சாதனத்தை இவ்வாறு வரையறுக்கிறது: “(அ) காற்று கடத்தல் கேட்கும் எய்ட்ஸ் போன்ற அடிப்படை அறிவியல் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது (தலைப்பு 874.3300 இன் பிரிவு 21 இல் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது, குறியீடு கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைகள்) (அல்லது எந்தவொரு வாரிசு ஒழுங்குமுறை) அல்லது வயர்லெஸ் காற்று கடத்தல் கேட்கும் கருவிகள் (தலைப்பு 874.3305 இன் பிரிவு 21, கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைகளின் குறியீடு) (அல்லது எந்தவொரு வாரிசு ஒழுங்குமுறை); (பி) 18 வயதிற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்களால் லேசான மற்றும் மிதமான செவித்திறன் குறைபாட்டை ஈடுசெய்ய பயன்படுத்தப்படுகிறது; (சி) கருவிகள், சோதனைகள் அல்லது மென்பொருளின் மூலம், பயனருக்கு மேல் கேட்கும் உதவியைக் கட்டுப்படுத்தவும் பயனரின் செவிப்புலன் தேவைகளுக்குத் தனிப்பயனாக்கவும் அனுமதிக்கிறது; (ஈ) may— (i) வயர்லெஸ் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துங்கள்; அல்லது (ii) செவிப்புலன் இழப்பை சுய மதிப்பீடு செய்வதற்கான சோதனைகள்; மற்றும் (இ) உரிமம் பெற்ற நபரின் மேற்பார்வை, பரிந்துரை, அல்லது பிற உத்தரவு, ஈடுபாடு அல்லது தலையீடு இல்லாமல், தனிநபர் பரிவர்த்தனைகள், அஞ்சல் அல்லது ஆன்லைன் மூலம் நுகர்வோருக்கு கிடைக்கிறது. ” இந்த சட்டம் எஃப்.டி.ஏ சட்டம் இயற்றப்பட்ட 3 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு விதிகளை உருவாக்கி வெளியிட வேண்டும் என்று கட்டளையிடுகிறது. ஆகஸ்ட் 18, 2017 அன்று ஜனாதிபதி டிரம்ப் கையெழுத்திட்ட சட்டத்தின் இறுதி பதிப்பு, குறிப்பாக பின்வருவனவற்றைக் குறிப்பிடுகிறது: “சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகளின் செயலாளர்… இந்தச் சட்டம் இயற்றப்பட்ட 3 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு அல்ல, முன்மொழியப்பட்ட விதிமுறைகளை அறிவிக்கும் பெடரல் உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனைச் சட்டத்தின் (520 யு.எஸ்.சி 21 ஜே) பிரிவு 360 இன் துணை (q) இல் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளபடி, துணைப்பிரிவு (அ) ஆல் திருத்தப்பட்ட, மற்றும் 180 நாட்களுக்குப் பிறகு அல்ல. முன்மொழியப்பட்ட விதிமுறைகள் குறித்த பொது கருத்துக் காலம் முடிவடைந்த தேதிக்குப் பிறகு, அத்தகைய இறுதி விதிமுறைகளை வெளியிடும். ” தொழில்முறை நிறுவனங்கள், கூட்டாட்சி முகவர் நிலையங்கள் மற்றும் நுகர்வோர் குழுக்களிடமிருந்து உள்ளீடு உள்ளிட்ட தகவல்களையும் தரவுகளையும் சேகரிக்கும் செயல்முறையை எஃப்.டி.ஏ தொடங்கியுள்ளது, மேலும் அடுத்த மூன்று ஆண்டுகளுக்குள் எப்போது வேண்டுமானாலும் முன்மொழியப்பட்ட விதிகளை வெளியிடலாம். முன்மொழியப்பட்ட விதிகளில் எஃப்.டி.ஏ பொதுமக்களிடமிருந்து கருத்துகளைப் பெறுவதற்கான கால அவகாசமாக முன்மொழியப்பட்ட விதிகளில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. இந்த நேரத்தில், நிறுவனங்கள், முகவர்கள் அல்லது தனிநபர்கள் கருத்துகளை வழங்கலாம், மாற்றங்களை பரிந்துரைக்கலாம் அல்லது முன்மொழியப்பட்ட விதிகளுக்கு வெவ்வேறு விருப்பங்களை வழங்கலாம். முன்மொழியப்பட்ட விதிமுறைகள் குறித்து வாய்வழி சாட்சியம் அளிக்கக்கூடிய பொது விசாரணையை எஃப்.டி.ஏ நடத்தும் சாத்தியமும் உள்ளது. கருத்துக் காலத்தின் முடிவில், எஃப்.டி.ஏ எந்தவொரு வாய்வழி அல்லது எழுதப்பட்ட சாட்சியத்தையும் மதிப்பீடு செய்து முன்மொழியப்பட்ட விதிகளில் ஏதேனும் மாற்றங்கள் அவசியமா என்பதை தீர்மானிக்கும். கருத்துக் காலம் முடிவடைந்த ஆறு மாதங்களுக்குள் (180 நாட்கள்), இறுதி விதிகள் இயற்றப்பட்ட தேதியுடன் வெளியிடப்படும்.

கேட்கும் சாதனங்களின் வகைகள்
இந்த ஆவணம் நுகர்வோர் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு தற்போது கிடைக்கும் சாதனங்கள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்களை மதிப்பாய்வு செய்கிறது. இந்த ஆவணத்தில் வழங்கப்பட்ட விருப்பங்களில் அறுவைசிகிச்சை பொருத்தக்கூடிய சாதனங்கள் இல்லை (எ.கா. கோக்லியர் உள்வைப்புகள், நடுத்தர காது உள்வைப்புகள் போன்றவை). தற்போதைய நிலவரப்படி, OTC சாதனங்கள் இல்லை, எனவே அவற்றின் வடிவம், செயல்பாடு, செலவு, செயல்திறன் பண்புகள் அல்லது ஆடியோலஜி நடைமுறைகளில் தாக்கம் ஆகியவை ஏகப்பட்டவை.
கேட்டல் உதவி: எஃப்.டி.ஏ விதிமுறைகள் ஒரு செவிப்புலன் உதவியை வரையறுக்கின்றன “எந்தவொரு அணியக்கூடிய கருவி அல்லது சாதனம் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, நோக்கத்திற்காக வழங்கப்படுகிறது, அல்லது பலவீனமான காது கேளாதவர்களுக்கு ஈடுசெய்யும் நபர்களுக்கு உதவுதல் அல்லது ஈடுசெய்கிறது” (21 சி.எஃப்.ஆர் 801.420). கேட்டல் எய்ட்ஸ் எஃப்.டி.ஏவால் வகுப்பு I அல்லது வகுப்பு II மருத்துவ சாதனங்களாக கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் அவை உரிமம் பெற்ற வழங்குநர்களிடமிருந்து மட்டுமே கிடைக்கின்றன. லேசான மற்றும் ஆழ்ந்த செவித்திறன் இழப்பு உள்ளவர்களுக்கு செவிப்புலன் கருவிகள் பரிந்துரைக்கப்படலாம் மற்றும் வழங்குநரால் தனிப்பயனாக்கலாம்.
தனிப்பட்ட ஒலி பெருக்க தயாரிப்புகள் (பிஎஸ்ஏபி): பிஎஸ்ஏபிக்கள் எதிர்-எதிர், அணியக்கூடிய மின்னணு சாதனங்கள், அவை சில சூழல்களில் (முழுநேர பயன்பாடு அல்ல) கேட்பதை அதிகரிக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. அவை பொதுவாக சுற்றுச்சூழல் ஒலிகளின் சில மிதமான பெருக்கத்தை வழங்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன, ஆனால் அவை எஃப்.டி.ஏவால் கட்டுப்படுத்தப்படாததால், அவை காது கேளாமை உள்ளவர்களுக்கு உதவும் சாதனங்களாக சந்தைப்படுத்த முடியாது. பி.எஸ்.ஏ.பி கள் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் சூழ்நிலைகளின் எடுத்துக்காட்டுகளில் வேட்டை (இரையைக் கேட்பது), பறவைகளைப் பார்ப்பது, தொலைதூர பேச்சாளருடன் சொற்பொழிவுகளைக் கேட்பது மற்றும் சாதாரண கேட்கும் நபர்களுக்கு கேட்க கடினமாக இருக்கும் மென்மையான ஒலிகளைக் கேட்பது (எ.கா., தொலைதூர உரையாடல்கள்) (FDA வரைவு வழிகாட்டல், 2013). பிஎஸ்ஏபிக்கள் தற்போது நுகர்வோர் ஆன்லைனில் சில்லறை விற்பனையாளர்கள் உட்பட பல்வேறு சில்லறை விற்பனை நிலையங்களில் வாங்குவதற்கு கிடைக்கின்றன. ஆடியோலஜிஸ்டுகள் PSAP களை விற்கலாம்.
உதவி கேட்கும் சாதனங்கள் (ALD), உதவி கேட்கும் அமைப்புகள் (ALS), எச்சரிக்கை சாதனங்கள்: பரவலாக, காது கேளாமை உள்ள நபருக்கு உதவும் சாதனங்களின் வகை, குறிப்பிட்ட செவிப்புலன் சூழல்களை அல்லது வழக்கமான சாதனங்கள் போதுமானதாக அல்லது பொருத்தமற்றதாக இருக்கும் சூழ்நிலைகளை நிர்வகிக்கிறது. ALD கள் அல்லது ALS கள் வேலை, வீடு, வேலை செய்யும் இடங்கள் அல்லது பொழுதுபோக்கு இடங்களில் பயன்படுத்தப்படலாம், மேலும் சிக்னல்-க்கு-இரைச்சல் விகிதத்தை மேம்படுத்தவும், தூரத்தின் விளைவை எதிர்கொள்ளவும் அல்லது மோசமான ஒலியியலின் விளைவைக் குறைக்கவும் பயன்படுத்தலாம் (எ.கா. எதிரொலித்தல். ) இந்த சாதனங்கள் தனிப்பட்ட பயன்பாட்டிற்காகவோ அல்லது குழுக்களுக்காகவோ (பரந்த பகுதி) இருக்கலாம். எச்சரிக்கை சாதனங்கள் பொதுவாக ஒளி, தீவிர ஒலி அல்லது அதிர்வுகளை நபரின் சூழலில் நிகழ்வுகள் பற்றி கேட்கும் இழப்புடன் இணைக்க அல்லது சமிக்ஞை செய்ய பயன்படுத்துகின்றன, மேலும் அவை தொலைபேசிகள், விளக்குகள், கதவு மணிகள், புகை அலாரங்கள் போன்றவற்றுடன் இணைக்கப்படலாம். FDA ALD கள், ALS, அல்லது எச்சரிக்கை சாதனங்கள், தலைப்புகள் கொண்ட தொலைபேசிகள் போன்ற சில சாதனங்கள் FCC விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டியிருக்கும். இந்த சாதனங்களை சில்லறை விற்பனை நிலையங்கள், ஆன்-லைன் மற்றும் ஆடியோலஜி நடைமுறைகள் மூலம் வாங்கலாம். சில சூழ்நிலைகளில், இந்த சாதனங்கள் அரசாங்க நிறுவனங்கள் மூலம் குறைந்த செலவில் கிடைக்கின்றன.
வயர்லெஸ் கேட்டல் உதவி பாகங்கள்: ஒரு செவிப்புலன் உதவிக்கு கூடுதலாக, தகவல்தொடர்புகளை மேம்படுத்த அல்லது தகவல்தொடர்புக்கான மாற்று வழிகளைப் பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்ட ஏராளமான பாகங்கள் இன்று கிடைக்கின்றன. துணைக்கருவிகள் ஒரு தொலைபேசி அல்லது பிற தனிப்பட்ட கேட்கும் சாதனத்திலிருந்து (எ.கா., டேப்லெட், கணினி, ஈ-ரீடர்) நேரடியாக தொலைதூர அல்லது லேபல் மைக்ரோஃபோன்களிலிருந்து தகவல்களை நேரடியாக ஸ்ட்ரீம் செய்ய அனுமதிக்கும் சாதனங்கள் அடங்கும் (எ.கா., இல்
பதிப்புரிமை 2018. அமெரிக்கன் அகாடமி ஆஃப் ஆடியோலஜி. www.audiology.org. 5
வகுப்பறைகள், மாநாட்டு அறைகள் மற்றும் விரிவுரை அரங்குகள்). கேட்டல் உதவி பாகங்கள் பொதுவாக ஆடியோலஜி நடைமுறைகள் மூலம் வாங்கப்படுகின்றன, ஆனால் அவை சில்லறை விற்பனை நிலையங்கள் மூலமாகவும் கிடைக்கின்றன.
கேட்கக்கூடியவை: கேட்கக்கூடிய அனுபவத்தை கூடுதலாகவும் மேம்படுத்தவும் வடிவமைக்கப்பட்ட எந்தவொரு காது-நிலை சாதனமாகும், அல்லது இதில் முக்கிய அறிகுறிகளைக் கண்காணித்தல் (எ.கா. இதய துடிப்பு, உடல் வெப்பநிலை, இரத்த ஆக்ஸிஜன் அளவு போன்றவை), செயல்பாட்டு கண்காணிப்பு (எ.கா. படிகள், கலோரிகள் எரிக்கப்படுகின்றன, முதலியன), அதிகரித்த செவிப்புலன் (குறிப்பிட்ட ஒலிகளை வடிகட்ட அல்லது மேம்படுத்த பயனர்களை அனுமதிக்கிறது), இசை ஸ்ட்ரீமிங், மொழி மொழிபெயர்ப்பு அல்லது மேம்படுத்தப்பட்ட நேருக்கு நேர் தொடர்பு.

பதிப்புரிமை 2018. அமெரிக்கன் அகாடமி ஆஃப் ஆடியோலஜி. www.audiology.org. 4

கேட்கும் எய்ட்ஸ், பிஎஸ்ஏபிக்கள், செவிப்புலன் மற்றும் ஓடிசி சாதனங்களுக்கு ஆடியோலோஜிஸ்ட்டின் வழிகாட்டியைப் பதிவிறக்கவும் [PDF]